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国务院通告强化药品医疗器械整治工作
国务院办公厅印发《2005年全国食品药品专项整治工作安排》(以下简称《安排》),全面部署2005年食品药品专项整治工作。
据悉,在药品专项整治方面,要针对薄弱环节、薄弱地区、薄弱领域和人民群众反映突出的问题,继续开展药品、医疗器械市场专项整治,全面巩固和深化农村药品“两网”建设,加强药品生产经营企业和特殊药品监管,促进药品市场秩序进一步规范、有序,进一步提高人民群众用药安全。具体内容包括:一是要开展药品、医疗器械专项整治:继续保持高压态势,严厉查处制售假劣药品、医疗器械的大案要案;打击非法回收药品、非法邮购药品、非法添加药品的违法行为;整顿和规范中药材专业市场;开展医疗器械说明书、标签和包装标识的专项检查;开展对各类药品、医疗器械展示活动的专项整治。二是加强农村药品“两网”建设,争取今年年底实现“两网”覆盖全国80%以上的行政村。三是加强药品生产经营企业监管,大力推行药品GMP、GSP,建立监督检查的运行机制和管理制度;加强对特殊药品的监管。
中药饮片将有批准文号
从近日召开的全国药品注册工作会议上获悉国家食品药品监管局将于今年发布《实施批准文号管理的中药饮片审批管理办法》,并且会同国家中医药管理局制定并发布《实施批准文号管理的中药饮片品种目录》。根据今年药品注册工作的要求,我国今年将继续做好提高国家药品标准行动计划的有关工作,以2005年版《中国药典》的实施为契机,在全国范围内开展国家药品标准执行情况大检查,监督医药企业严格执行国家药品标准;继续加强对血液制品、疫苗等群体性使用的生物制品的质量管理工作;进一步做好淘汰普通天然胶塞的工作,确保按照过渡时限的规定完成淘汰工作;大力开展保健食品专项整治,将那些不具备安全性和有效性的品种清出市场。
宫颈癌有望全面预防根除
- -预防性疫苗将在两三年内上市郑灵巧2005.04.18 2版 综合新闻
本报讯(记者郑灵巧)4月15日,中国癌症研究基金会理事长彭玉向新闻界透露,宫颈癌预防性疫苗研究近来取得显著进展,专家预计该疫苗将在2~3年内上市。
据中国癌症研究基金会理事、复旦大学妇产科医院徐爱娣教授介绍,目前宫颈癌防治研究取得了三大突破:通过病因研究确认高危型人乳头瘤病毒(HPV)感染是宫颈癌发生的必要条件;宫颈癌细胞学筛查方法的突破,薄层液基细胞学和检测HPVDNA的新技术提高识别高度病变的敏感度15%~30%,如果合理运用可查出98%以上的早期病人;预防手段的突破,HPV预防性疫苗已获准进行临床验证,正在进行三期临床试验。这三大突破,使得该病有望成为人类可以全面预防和根除的第一个恶性肿瘤。
彭玉指出,宫颈癌预防性疫苗的研究距离使用还有一大段路要走。即使疫苗广泛使用,其效果也要在二三十年后才能显现。而宫颈癌的细胞学检查方法已经使宫颈癌早诊早治成为了现实。30~59岁的妇女一生中只要筛查一次,检测费用不足20元,即可使宫颈癌死亡率下降一半。
据悉,宫颈癌是全球妇女恶性肿瘤中仅次于乳腺癌的第二大常见恶性肿瘤。我国每年有新发病例约13.15万个,占世界宫颈癌新发病例总数的28.8%。1990~1992年,我国宫颈癌死亡率为3.25/10万,在女性肿瘤死因构成中占4.86%,居第六位。
苏丹红国家标准出台
检测方法适用范围更宽 成本更低 易于操作2005.03.31 1版
本报讯记者魏萍从国家质检总局获悉,苏丹红的国家标准已经国家质检总局和国家标准委正式批准发布,这意味着我国有了自己的苏丹红国标。新国标指出,苏丹红属于偶氮系列化工合成染色剂,主要应用于蜡、油彩、汽油等产品,我国禁止苏丹红染料应用于食品生产。
据了解,国家质检总局和国家标准委3月29日正式批准发布《食品中苏丹红染料的检测方法——高效液相色谱法》国家标准,该标准自发布之日起实施。据介绍,该标准规定了苏丹红系列染料的测定方法,适用于食品中苏丹红染料的检测,使用普通的高效液相色谱仪就能够准确完成。今后我国的苏丹红检测将采用“正相吸附和固相萃取”原理,一次性去除样品中辣椒色素和番茄色素对食品中苏丹红检测结果的影响,和国外同类检测相比,这种方法适用范围更宽泛、成本更低,更易于操作。
2005年2月英国食品标准管理局宣布收回受苏丹红污染的食品后,我国一方面要求生产企业召回受苏丹红污染的食品,另一方面国家标准委组织有关部门参考国外标准,研究适应中国食品实际情况的苏丹红检测方法,经北京、广东、上海等18个省级产品质量检测机构的实际应用,其准确性得到进一步验证。在此基础上,国家质检总局和国家标准委批准发布《食品中苏丹红染料的检测方法——高效液相色谱法》国家标准。
魏萍
钟南山上任伊始吐心声——医学会工作要烧“四把火”2005.04.18 2版 综合新闻丁珠林
本报讯4月14日,中国工程院院士、呼吸病学专家钟南山教授在当选中华医学会新一届会长时,接受了采访。他表示,此次大会中共中央、国务院发来贺信,吴仪副总理亲自出席并讲话,表明党中央国务院对中华医学会工作高度重视。他坦言,作为会长将一如既往讲真心话,代表学会会员的意愿,反映会员的心声。
走马上任中华医学会会长后,钟南山院士对今后的工作提出四点设想。
第一,中华医学会是中国医学界最高的学术团体,最重要的任务就是学术交流,学会应成为医学学术交流主要渠道。医学会有责任、有义务把创新特别是自主创新的技术、成果向全国推广,同时要及时普及医务工作者普遍急需的医疗防治知识。
第二,要整合中华医学会的资源,强化学会的改革意识。中华医学会在由计划经济转向市场经济的今天,面临着自主经营、独立发展的问题。吴仪副总理在开幕式上强调,政府部门应该把更多的自律性、规范性、技术性、学术性的工作委托给中华医学会和广大的医学专家来承担。这为学会的发展指明了方向。
第三,树立起以会员为本的科学发展观,建设和谐的医学会和专科学会。总会和专科学会工作人员,从会长、秘书长到工作人员都是会员的服务员,应该尊重专家的意见,形成强烈的民主气氛。
第四,中华医学会和各个专科学会有责任加速本学科和国际接轨的步伐。
生态不健康,生活会怎样
2005.01.28 3版
刘平安
富得流油,脏得可怕,这是目前我国一些地区人与自然关系的写照。生态不健康,生活会怎样?在日前举办的首届中国生态健康论坛上,与会专家学者们通过报告和研究结果回答了这个问题。
农业面源污染:一个1/10和两个世界之最
朱兆良是中国环境与发展国际合作委员会农业面源污染课题组的专家,他在《中国农业面源污染问题迫在眉睫》的报告中说,我国农业中使用化肥的强度独一无二,尤其是氮肥,中国有着不到世界1/10的耕地,但是近来氮肥的使用量却占世的1/3,居世界之首;中国还是世界上最大的农药使用国,近十年来,农药使用量每年基本稳定在23吨左右(有效成分),各种制剂约120万吨,已注册登记投入使用的农药品种约600多种。
报告指出,我们正在品尝农业面源污染产生的恶果。首先是累积于饮用水源和土壤中的化肥和农药对广大居民的身体健康构成了严重威胁;其次是引起湖泊、河流、浅海水域生态系统的富营养化,水藻疯长,鱼类等水生动物因缺氧数量锐减乃至灭绝;过量使用化肥和农药降低了我国农产品在国际市场的竞争力。一个惊人的例子是,我国曾是世界上最大的茶叶出口国,可是由于过量使用化肥和农药,现在我国的茶叶出口不仅远远赶不上日本、韩国,甚至还不如非洲的一些国家!
外来物:侵害健康新动向
秦皇岛出入境检验检疫局的李俊成在论坛上介绍了外来物对我国生态健康和环境的影响。以传入性医学媒介生物的危害情况为例,2000~2001年秦皇岛对入境船舶携带医学媒介生物的情况进行了系统监测研究,结果发现,在调查的308艘入境船舶中,携带医学媒介生物的阳性船舶为280艘。他们对捕获的传入性医学媒介生物进行鉴定,发现有褐家鼠、微小按蚊、迷走库蚊、三带喙库蚊、叉丽蝇等20多种,表明入境船舶携带传入性医学媒介生物的情况相当严重。
李俊成还介绍了他们在海关工作中发现的外来物侵害健康的新形式:邮包邮寄和入境人员私自携带引发的炭疽等危害。1989年广州卫生检疫所检验邮寄和旅客携带的10瓶进口丙种球蛋白,其中8瓶HIV抗体阳性,占80%;汕头、江门等卫生检疫所也有检出。李俊成说,虽然国家明文规定严格禁止通过各种途径进口血液制品、生物制品,但每年仍然有部分入境人员私自携带或邮寄,进口感染HIV血液制品已在国内造成数10例HIV感染的事例,教训是惨痛的。
男性生育能力下降:并非危言耸听
华中科技大学同济医学院计划生育研究所的熊承良是一家精子库的负责人,他说在一次捐献精液的大学生招募中,1/3报名者由于精子质量异常而被淘汰,这个高比例让他们吃惊不小。而他们在成都地区健康未婚男性大学生中做的生殖健康抽样调查结果同样让人惊讶。在549名调查者中,204名精子质量异常,占调查人数的37.16%。熊承良认为这只是我国一个地区的缩影。我国不育症发生率从1976~1985年的6.8%上升到1998年的12.6%,这从反面证实了男性生育能力持续下降的无情事实。熊承良在报告中敲响了警钟:环境污染日益严重,全球性的人类精液质量正在下降,如果不采取积极措施,人口老
龄化、生育率继续下降和男女生育能力严重低下,将成为未来社会的主要问题。
经济发展:模式的罪与罚
环境污染、资源枯竭,交通拥挤、健康下降,这在生态学专家眼里还只是表层问题;而生态退化、城乡分离、景观破碎、行为短期化、管理不到位,才是深层问题。
专家们说,人类的罪愆逃不过自然的惩罚,我们多年来为了促进经济发展而不惜一切代价杀鸡取卵、竭泽而渔的发展模式正在得到报应:全国660多个城市中有2/3供水不足,其中1/6严重缺水;全国有监测的1200多条河流中,850多条受到污染;2002年有65.9%的城市空气质量未达到国家二级标准;我国城市儿童已有一半血铅含量超过了国际公认的铅中毒标准,他们的智力发展和神经系统已不同程度受到损坏,仅重庆市每年就有约700名新生儿患有尿道下裂,“白色污染”中的雌激素是这一先天性疾病的重要致病原因。
享受健康的环境是每一个公民的权利,而保护环境健康则是每一个公民的义务。首届中国生态健康论坛号召人们从我做起,从小事做起,自觉改变消费模式和生产方式,使环境更安全,发展更持续。
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